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藥品穩定性試驗箱的作用

作者：林頻合作伙伴???時間：19-04-03 10:30

藥品穩定性試驗箱，初聽到這個多少有些拗口的名字，一般人難免會有些迷茫，藥品穩定需要試驗箱檢測？試驗箱不都是高低溫嗎，怎么能檢測藥品呢？

這種誤解其實很普遍，隨著環境試驗技術的發展，試驗箱已經逐步滲透到生產的各個領域，但市面上比較常見一般多為高低溫箱、恒溫恒濕箱之類，只用專門單位才有藥品穩定性試驗箱。

既然這種試驗箱非常小眾，是不是說明不重要呢？恰恰相反，試驗箱不是根據市場占有量來判斷作用的，今天小編就給大家介紹下，藥品穩定性試驗箱有哪些作用。

一款藥品從研發到上市，是非常不容易的，中間要經過很多步驟的，包括基礎研究、模型的建立與開發、臨床前研究、臨床試驗，以及注冊審批與生產上市等階段。

而藥學研究則要經歷由小試、中試到大生產逐級放大的過程，所以需要對不同研發階段，不同規模樣品，進行穩定性試驗。

通過不同規模樣品穩定性試驗結果，來對確定或推算產品有效期的價值，這就是藥品穩定性試驗箱的作用。

綜上，穩定性試驗箱和我們的生活是息息相關的，大家千萬不要忽視哦！

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